在今年的Interphex深圳展览会上,我们将继续介绍对于要求通过和已经通过欧洲COS认证和美国FDA登记而言,非常重要的一家美国公司的产品,应用于药厂生产最关键洁净区域的全程实时动态连续的粒子监测系统,该系统主要来自于一家位于美国科罗拉多州的公司-粒子监测系统有限公司即PMS公司。
据了解,这种实时连续粒子监测系统已普遍应用于全球各主要药厂的级别最高的洁净区域。而在中国国内,已通过COS认证和FDA登记的中国药企约有几十家。准备进行认证或登记的药企,据不完全统计也有近百家。但仅有少数几家厂,准备在最关键的洁净区,采取全程实时动态连续的粒子监测系统。剩下的其他大多数药厂却都没有这样的意识,基于这样的认识,基于致力推进国际先进药业概念的Interphex China展览,将积极推介给广大中国药企关于取得认证和加强内部质量监督控制双种要求的该系统。
同时,在本次Interphex China深圳展览会期间,我们也邀请了该公司中国区经理刘进先生于第一天的11月13日上午在Interphex China 深圳展览会期间在展览中心六楼, 与各大药厂的质量管理,生产管理, 认证管理和高级管理人员共同进行一次针对药厂目前较缺乏的关于欧洲COS认证和美国FDA登记的药厂洁净室的要求和异同的培训研讨课。刘进先生对于制药厂的洁净室粒子监测与COS认证和FDA登记具有较深的知识基础和资源储备。在讲演会上他将介绍较为科学的说法的“激光粒子监测仪”,探讨国内传统上不大准确说法的“尘埃粒子计数器”,主讲“制药厂洁净室粒子监测与欧美认证基础”并介绍了粒子监测系统有限公司的针对于药厂的主要产品:应用于生产最关键洁净区的全程实时动态连续的粒子监测系统(Facility Monitoring System),简称FMS系统,这种系统据悉已普遍应用于全球各主要药厂的级别最高的洁净区(100级或以上)。因为欧美认证均要求了:在最关键的洁净区,应在生产过程中全程进行24小时连续的粒子监测。EDQM和FDA将进行严格的认证检查,并保留对已通过认证的药厂进行随时随机的复查和抽查,及采取必要行动的权力。
作为全球最大的制药业展览之一Interphex,这一在国际上已形成近30年的展览会, Interphex中国展区将更积极地介绍和推荐更多的对于中国制药业的发展将起到作用的产品和概念,关心中国制药业!就关心Interphex China展览!