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论坛一：原料药市场信息发布会/PartI：API Market Information Issue
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时间：2007年5月15日 13:30–16:30 / Time：May 15th, 2007 13:30–16:30 |
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地点：南京国际展览中心三层多功能厅南厅
Venue：Multi-functional Southern Hall（3 Floor）, Nanjing International Exhibition Center |
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主办：国药励展展览有限责任公司
Organizer：Reed Sinopharm Exhibitions Co., Ltd. |
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主题/Topic |
主讲/Speaker |
职务/ Company |
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2006年中国化学药品产销形势动态Overview of 2006 China National Pharmaceutical Market |
沈贤姬女士
Ms. Shen Xianji |
中国化学制药工业协会专家委员会
副主任
Specist Committee Vice Director, China Pharmaceutical Industry Association |
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世界制药动态与原料药市场趋势
Trends in the World Pharmaceutical Ingredients Market |
俞雄先生
Mr. Yu Xiong |
上海医药工业研究院副院长
Deputy Director, Shanghai Institute of Pharmaceutical Industry |
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2006年中国医药原料药进出口形势分析暨重点品种点评
China Pharmaceutical Export & Import Report and the Valuable APIs |
吴惠芳女士
Ms. Wu Huifang |
东方健康电子商务（北京）有限公司
副总裁，首席研究员
Vice General Manager, Orient Health Electronic Commercial (Beijing) Co., Ltd. |
论坛二：第二届中印医药产业合作高峰论坛——创新与低成本，中印医药产业战略结合
Part II：2nd Sino-Indian Pharmaceutical Cooperation Forum
Creativity & Low Cost: Sino-Indian Pharmaceutical Strategy Cooperation
（同声传译/Simultaneous Interpretation）
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时间：2007年5 月16 日 9:00–16:30 / Time：May 16th, 2007 9:00–16:30 |
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地点：南京国际展览中心三层多功能厅南厅
Venue：Multi-functional Southern Hall（3 Floor）, Nanjing International Exhibition Center |
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主办：国药励展展览有限责任公司
Organizer：Reed Sinopharm Exhibitions Co., Ltd. |
支持单位：中国化学制药工业协会 / 印度制药协会/
印度制药工业联合会
Supporter：China Pharmaceutical Industry Association/
The Indian Pharmaceutical Association (IPA)/
Confederation of Indian Pharmaceutical Industry (CIPI) |
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主题/ Topic |
主讲人/Speaker |
职务/Company |
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透视印度医药产业格局，分析印度的海外市场开拓与并购扩张战略
Overview of Indian Pharmaceutical Industry, How Do Indian API Manufacturers Expend Overseas Market by Creating New Business and Merger by Purchasing Foreign Companies |
Mr. Subodh Prilokar |
印度制药协会主席
Chairman, Indian Pharmaceutical Association (IPA) |
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中印医药产业比较分析
A Comparison between China and India on Pharmaceutical Industry |
吕明华先生
Mr. Lu Minghua |
美国世易公司首席执行官
Chief Executive Officer, Pacific Genuity |
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中印医药合资企业成功的必要因素解析
The Essential Success Factors for Sino-India Joint Venture |
李雨青先生
Mr. Li Yuqing |
华北制药奥奇德药业有限公司前总经理Former General Manager, NCPC Orchid Pharma Co., Ltd. |
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中国原料药企业如何借鉴印度公司的成功经验、探索新业务模式、扩大对欧、美、日出口贸易？
Based on Indian Company Success, How Do Chinese API Manufacturers Create New Business Models to Expend Export Markets in USA/EU/Japan？ |
Mr. Dean Wei |
ChemPAC 医药公司总经理，博士
Ph.D., President, ChemPAC Pharmaceutical, LLC |
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中印医药公司在美市场的发展
Development of India and China Pharmaceutical Industry in the US (FDA) Market
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Mr. Peter E. Saxon |
Saxon国际咨询公司总裁
Principal, SAXON International Associates |
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印度企业运用低成本优势在API研发中的成功经验及中印双方合作模式的探讨？
How Do the Indian Companies Succeed on R&D by Low Cost and How to Cooperate with Indian Companies? |
Mr. Narayan Rao C V |
印度瑞迪博士实验室有限公司副总裁&大中华地区首席代表
Vice President & Chief Representative, Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. |
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嘉宾与听众现场互动交流/Panel Discussion |
论坛三:医药包装专题论坛 Part III：Phamaceutical Packaging Forum
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时间：2007年5 月16 日 9:00–12:00 / Time：May 16th, 2007 9:00–12:00 |
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地点：南京国际展览中心M 264会议室
Venue：Meeting Room M264（2 Floor Mezzanine），Nanjing International Exhibition Center |
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主办单位：中国医药包装协会
国药励展展览有限责任公司
Organizer：China Pharmaceutical Packaging Association
Reed Sinopharm Exhibitions Co., Ltd. |
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主题/ Topic |
主讲人/Speaker |
职务/Company |
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药品包装在美国的注册与应用研讨会——三类药物档案（包装）
Register and Application Seminar of Pharmaceutical Package in USA
Type III DMF (Packaging) |
Mr. Edward L. McKinley |
O-I公司医药包装规章制度事物总监
Regulatory Affairs Manager for O-I Plastics |
演讲要点 Outline
Ø 药物档案（DMF）管理系统介绍General introduction of DMF system
n 为什么采用药物档案系统？Why DMF?
n 药物档案管理系统的基本运行How it work
n 有关药物管理档案的统计数据DMF statistic data
Ø 三类药物档案综述、内容和要求Type III DMF overview, content and requirements
n 一般内容指导Content guidelines (general)
n 药物档案拥有人的责任The responsibility of DMF holder
n 实例：O-I公司如何提交和维护药物档案
O-I examples of how we submit and maintain our DMF
Ø 美国医药公司和FDA如何使用三类药物档案How pharmaceutical companies & FDA use TYPE III DMF
n 实例讲解：O-I公司（包装企业）如何与其客户（医药企业），FDA和其他管理机构共同合作使用药物档案Use O-I as a sample on how we work with our customer, FDA and other regulatory agency
Ø 给中国包装企业的建议Advise to Chinese package companies
嘉宾简介：
爱德华•麦肯利先生现任O-I公司医药包装规章制度事物总监，他已任该职务14年，负责公司14项美国药品包装、6项加拿大药品包装的药物管理档案以及O-I公司医药保健品包装、处方药包装和瓶盖等产品符合美国FDA，美国消费者安全委员会，美国各州以及全球其他地区有关部门的管理规定。
麦肯利先生是ASTM D-10包装委员会和C-14玻璃及玻璃制品委员会的成员。在任SPI药品包装分委员会主席其间，他帮助撰写了1998年版的“III类药品管理档案注册指导”，同时领导开发了“固体和液体制剂聚丙烯包装容器允许可互换替代的推荐程序”，该程序后来被载入美国国家药典。他还成功地使O-I公司获得了美国FDA的书面许可，允许该公司在生产其Clic-Loc，Argus-Loc和Fine-Ribbed瓶盖时可互换替代不同的聚丙烯。
麦肯利先生在2002年3月25-27日在华盛顿召开的全国药品管理档案大会上发表了白皮书并帮助III类药品管理档案分委员会撰写了“III类药品管理档案注册内容的推荐指导”。
2005年麦肯利先生当选USP(美国药典)包装和储存专家委员会的成员。他还是美国药典多篇文章的共同作者并多次受邀在国际会议上发表演讲。
在加入O-I公司以前， 麦肯利先生在BROCKWAY公司服务近20年，曾担任研发、管理、分析服务经理等多种职务。 麦肯利先生毕业于宾西法尼亚州立大学并曾在美国陆军服务多年。
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时间：2007年5 月16 日 13:30–16:30 / Time：May 16th, 2007 13:30–16:30 |
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地点：南京国际展览中心M 264会议室
Venue：Meeting Room M264（2 Floor Mezzanine），Nanjing International Exhibition Center |
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主办单位：中国医药包装协会
国药励展展览有限责任公司
Organizer：China Pharmaceutical Packaging Association
Reed Sinopharm Exhibitions Co., Ltd. |
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主题/ Topic |
主讲人/Speaker |
职务/Company |
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药品生产企业如何获得美国FDA验证的介绍
Validation Requirement for the Solid Drug Product in U.S. Pharmaceutical Manufacturing |
盛苏玲女士
Ms. Suling Fu |
惠氏公司专家顾问
Expert Consultant of Wyeth |
演讲要点 Outline
Ø 验证基本情况概述Definition of validation
Ø 验证范围Scope：厂房设施facility、设备验证equipment qualification、生产过程验证process validation、洁净厂房验证cleaning validation、检测方法验证test method、稳定性概述stability profile、计算机系统验证computer validation
Ø 重点验证过程所需方法和要求Approach and requirements for the above
嘉宾简介：
盛苏玲女士毕业于台湾成功大学化学系，就读于美国俄亥俄州立大学获得分析化学硕士学位。在美国诺华公司质量保证部门（QA）负责FDA的验证工作17年。在美国Wyeth（惠氏公司）做专家顾问，负责产品制造过程内部审查及与FDA验证审查的沟通。
企业论坛日程安排
粒子监测系统有限公司会议讲座/ Particle Measuring Systems
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地点：南京国际展览中心M 255会议室
Venue：Meeting Room M255（2 Floor Mezzanine）， Nanjing International Exhibition Center |
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主题/ Topic |
时间/Time |
主讲/Speaker |
职务/Company |
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制药厂洁净室粒子监测与欧美认证基础第一部分
Part I: Pharmaceutical Clean Room Particle Monitoring & FDA & EU GMP Regulations |
2007.5.15
11:00–12:00 |
刘进先生
Mr. Andy Lau |
粒子监测系统有限公司中国区经理
China Country Manager, Particle Measuring Systems |
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制药厂洁净室粒子监测与欧美认证基础第二部分
Part II: Pharmaceutical Clean Room Particle Monitoring & FDA & EU GMP Regulations |
2007.5.16, 10:00–12:00 |
Mr. Mark Hallworth |
粒子监测系统有限公司制药业经理
Pharmaceutical Manager, Particle Measuring Systems |
马尔文仪器有限公司会议讲座/ Malvern Instruments
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时间：2007年5月15日 14:00–15:00/ Time：May 15th, 2007, 14:00–15:00 |
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地点：南京国际展览中心M 255会议室
Venue：Meeting Room M255（2 Floor Mezzanine）， Nanjing International Exhibition Center |
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主题/ Topic |
主讲/Speaker |
职务/Company |
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在医药行业应用的颗粒测量
Selected Application of Particle Sizing in the Pharmaceutical Industry |
Mr. Jim Fatkin |
马尔文仪器有限公司总经理
General Manager, Malvern Instruments |
通标标准技术服务有限公司会议讲座/SGS-CSTC
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时间：2007年5月16日 10：00-11：00 / Time：May 16th, 2007 10:00–11:00 |
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地点：南京国际展览中心M 254会议室
Venue：Meeting Room M254（2 Floor Mezzanine），Nanjing International Exhibition Center |
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主题/ Topic |
主讲/Speaker |
职务/Company |
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溶剂残留测试
Residual Solvents |
唐玉竹女士
Ms. Tina Tang |
SGS通标标准技术服务有限公司生命科学部市场支持
Marketing Executive, SGS-CSTC Standards Technical Services Co., Ltd. Life Science Services |
浙江台州清泉医药化工有限公司会议讲座/ Zhejiang Taizhou Qingquan Medical & Chemical Co., Ltd.
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时间：2007年5月15日 13：00-15：00 / Time：May 15th, 2007 13:00–15:00 |
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地点：南京国际展览中心M 254会议室
Venue：Meeting Room M254（2 Floor Mezzanine），Nanjing International Exhibition Center |
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主题/Topic |
主讲企业/ Company |
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绿色环保溶剂--2-甲基四氢呋喃应用讲座
Green and Environmental Solvent——2-Methyl THF Application Lecture |
浙江台州清泉医药化工有限公司
Zhejiang Taizhou Qingquan Medical & Chemical Co., Ltd. |
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